Brezžične slušalke so v zadnjih letih doživele neverjeten razvoj in dosegle raven, da lahko že nadomestijo slušni aparat. Vendar je to področje, ki je v različnih delih sveta vezano na različna zdravstvena dovoljenja.
Tako kot globlje zdravstvene funkcije pametnih ur je treba tudi možnost slušnega aparata dati odobriti pristojnim organom, kar je pogosto dokaj dolgotrajen postopek. Zato je Samsung zdaj z veseljem sporočil, da mu je v Združenih državah uspelo pridobiti dovoljenja, potrebna za odobritev možnosti slušnega aparata pri Galaxy Buds.
V Ameriki je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odgovorna za zagotavljanje varnosti in učinkovitosti zdravil za ljudi in živali, medicinskih pripomočkov, živil in naprav, ki oddajajo sevanje, zato tudi za njihovo odobritev. Strokovnjaki tehnološkim novostim običajno ne stojijo na poti, a temeljito preverijo vsak izdelek, ki želi pridobiti dovoljenje. Tudi dovoljenja imajo pogoje uporabe, o katerih je Samsung podrobno poročal.
Zahvaljujoč dovoljenju FDA lahko uporabniki, stari 18 let ali več, združljive naprave Galaxy Buds uporabljajo kot slušne aparate, ki so na voljo brez recepta. Samsungov izdelek je mogoče uporabiti pri blagi do zmerni okvari sluha.
Po poročanju podjetja lahko uporabniki Galaxy Buds s funkcijo testa sluha ocenijo tudi svoj sluh, po mnenju strokovnjakov pa lahko aplikacija zagotovi sprejemljive rezultate celo na ravni strokovnega pregleda. »Deluje kot programska oprema, registrirana kot medicinski pripomoček (SaMD, Software as a Medical Device), in zagotavlja rezultate, primerljive z zdravniškim pregledom,« piše v sporočilu.
Okvara sluha ima različne stopnje, ljudje z blago okvaro sluha na primer lahko ugotovijo, da v nekoliko hrupnejšem okolju ne morejo več slediti pogovorom. Ob hrupu v ozadju težko razumejo, kaj pravijo sogovorniki. Pri takšni stopnji okvare sluha lahko Galaxy Buds načeloma služijo kot zanesljiva opora, uporabnikom ni treba na klinični test in kupovati uradnega medicinskega pripomočka na recept.
Samsung želi to možnost dati odobriti v čim več državah, saj bi po mnenju podjetja podprti modeli Galaxy Buds lahko pomagali mnogim. Dovoljenje FDA sta dobila Galaxy Buds 3 Pro in Galaxy Buds 4 Pro. Zanimivo je, da je okvara sluha globalno ena najbolj prezrtih zdravstvenih težav. Ljudje se ne ukvarjajo z njo, čeprav zadeva vse širše množice.
Po ocenah Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) ima po svetu več kot 1,5 milijarde ljudi okvaro sluha v takšni ali drugačni meri.
Po napovedih, ki temeljijo na študijah, naj bi ta številka do leta 2050 dosegla 2,5 milijarde. Diagnosticirani v veliki večini primerov ne uporabljajo slušnega aparata, ker prinaša družbeno stigmatizacijo, ali pa so preveč dragi. Mnogi pa sploh niso diagnosticirani, ker ne obiščejo zdravnika ali pa za to nimajo možnosti.
